池州市圓滿完成2024年國抽醫(yī)療器械任務(wù)

為進(jìn)一步加強我市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，切實保障公眾用械安全，日前，按照國家藥監(jiān)局部署要求，池州市圓滿完成2024年國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢抽樣工作。

為增強抽檢的針對性、靶向性，池州市市場監(jiān)督管理局制定了詳細(xì)的抽樣計劃，組建器械科加質(zhì)檢院的聯(lián)合抽樣隊伍，堅持先監(jiān)督檢查后抽樣的原則，把日常監(jiān)管和抽樣工作有機結(jié)合起來，對抽樣單位購銷渠道、資質(zhì)證照、記錄票據(jù)等進(jìn)行認(rèn)真監(jiān)督檢查，通過監(jiān)督檢查來確定抽樣單位及抽樣品種。

監(jiān)督抽樣過程中，執(zhí)法人員嚴(yán)格按照《國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》及抽樣方案的要求，認(rèn)真采樣，從品種選擇、資料收集、憑證填寫、產(chǎn)品確認(rèn)和樣品送達(dá)等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格要求、規(guī)范操作。同時，在確保圓滿完成任務(wù)的基礎(chǔ)上，還兼顧了被抽樣單位的多樣性和抽樣區(qū)域的覆蓋率，提高了抽樣工作的科學(xué)性，增強了抽樣數(shù)據(jù)的說服力。共檢查了1家?？漆t(yī)院，10家眼鏡店，完成2批次軟性接觸性抽樣任務(wù)。

抽檢人員在抽檢過程中，主動向相關(guān)單位從業(yè)人員講解醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用相關(guān)法律法規(guī)，要求受檢單位管理人員加強質(zhì)量管理和嚴(yán)把采購關(guān)，進(jìn)一步增強從業(yè)人員的法律意識，規(guī)范市場秩序，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。