安徽省藥品質(zhì)量安全吹哨人舉報(bào)處置工作制度（試行）

第一條 為進(jìn)一步鼓勵(lì)企業(yè)內(nèi)部人員主動(dòng)舉報(bào)企業(yè)違法違規(guī)行為，加強(qiáng)社會(huì)共治，根據(jù)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和《市場(chǎng)監(jiān)管總局財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法>的通知》（國(guó)市監(jiān)稽規(guī)〔2021〕4號(hào)）有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省藥品監(jiān)管工作實(shí)際，制定本制度。

第二條 本制度適用于全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)吹哨人舉報(bào)所在企業(yè)或參與違法行為信息的接收、處理和對(duì)吹哨人的獎(jiǎng)勵(lì)、保護(hù)等工作。
本制度所稱吹哨人，是指與涉嫌違法行為的藥品企業(yè)存在勞動(dòng)合同關(guān)系或者是涉嫌非法研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用藥品團(tuán)伙違法行為的舉報(bào)者。不包括違法單位法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、違法行為的組織者和因該違法行為而受到刑事處理的人員。

第三條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在官方網(wǎng)站的顯著位置公開(kāi)接收舉報(bào)的單位（或部門）、電話、傳真、郵寄地址、電子信箱等信息，并保持接收信息渠道暢通，便于吹哨人舉報(bào)。

第四條 吹哨人可以實(shí)名舉報(bào)，也可以匿名舉報(bào)，尊重吹哨人對(duì)真實(shí)身份的隱匿。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理投訴舉報(bào)暫行辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第20號(hào)）第二十四條規(guī)定接收吹哨人舉報(bào)信息。
對(duì)匿名吹哨者，工作人員應(yīng)當(dāng)告知其在舉報(bào)的同時(shí)提供能夠辨識(shí)其身份的信息作為身份代碼，并約定舉報(bào)密碼、處理結(jié)果和履行獎(jiǎng)勵(lì)的告知方式。

第五條 吹哨人通過(guò)電話、信函、傳真、電子郵件、走訪等形式舉報(bào)的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)形成舉報(bào)受理記錄；對(duì)其他部門的移轉(zhuǎn)相關(guān)案件線索，應(yīng)當(dāng)完整記錄接收情況。
對(duì)不屬于本部門監(jiān)管職責(zé)范圍內(nèi)的舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定辦理。

第六條 承辦單位應(yīng)當(dāng)按照《市場(chǎng)監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理暫行辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第20號(hào)）有關(guān)規(guī)定對(duì)吹哨人舉報(bào)的事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查處理。經(jīng)調(diào)查符合立案條件的，依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第2號(hào)）
予以處理。

第七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法>的通知》（國(guó)市監(jiān)稽規(guī)〔2021〕4號(hào)）和我省關(guān)于藥品舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的有關(guān)規(guī)定對(duì)吹哨人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

第八條 藥品監(jiān)督管理部門及其相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)吹哨人相關(guān)事項(xiàng)予以保密，不得將吹哨人身份信息、舉報(bào)內(nèi)容、獎(jiǎng)勵(lì)情況等泄露給被舉報(bào)企業(yè)或者與辦理舉報(bào)工作無(wú)關(guān)的人員。
對(duì)吹哨人舉報(bào)的行政處罰案件進(jìn)行信息公開(kāi)、內(nèi)部交流或者宣傳報(bào)道時(shí)，應(yīng)當(dāng)隱去與吹哨人相關(guān)的信息。

第九條 藥品監(jiān)督管理部門可以通過(guò)依申請(qǐng)公開(kāi)政府信息的方式向吹哨人提供其本人舉報(bào)處置的有關(guān)情況，支持吹哨人依法
維護(hù)合法權(quán)益。

第十條 藥品監(jiān)督管理部門工作人員有下列情形之一的，由任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)按照管理權(quán)限，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
（一）對(duì)舉報(bào)事項(xiàng)未核實(shí)查辦的；
（二）泄露吹哨人身份情況、舉報(bào)內(nèi)容或者幫助被舉報(bào)人逃避查處的；
（三）貪污、挪用、私分、截留獎(jiǎng)勵(lì)資金的。

第十一條 本制度下列用語(yǔ)的含義:
藥品企業(yè)，是指藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的所有企業(yè)（單位）。
實(shí)名舉報(bào),是指吹哨人提供真實(shí)姓名和真實(shí)有效聯(lián)系方式的檢舉、揭發(fā)行為。
匿名舉報(bào),是指吹哨人不提供真實(shí)姓名,但提供其他能夠辨別其身份的信息及有效聯(lián)系方式,使有關(guān)部門事后能夠確認(rèn)其舉報(bào)人身份的檢舉、揭發(fā)行為。

第十二條 本制度自印發(fā)之日起施行。國(guó)家及我省對(duì)藥品舉報(bào)有新規(guī)定的，按照新規(guī)定執(zhí)行。