[地方政策文件】《安徽省實施《醫(yī)療機構管理條例》辦法》

安徽省實施《醫(yī)療機構管理條例》辦法

安徽省人民政府令第64號(文號)
　　安徽省實施《醫(yī)療機構管理條例》辦法
　　第一章　總則
　　第二章　設置審批
　　第三章　登記與校驗
　　第四章　名稱
　　第五章　執(zhí)業(yè)
　　第六章　監(jiān)督管理
　　第七章　處罰
　　第八章　附則
　　第一章　總則
　　第一條　為了加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據《醫(yī)療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》（以下簡稱《細則》）的有關規(guī)定，結合我省實際，制定本辦法。
　　第二條　本辦法適用于在本省范圍內從事疾病診斷、治療活動的西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)療機構，以及衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學單位等設立的開展診療活動的機構。
　　第三條　醫(yī)療機構以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務為宗旨。
　　第四條　地方各級人民政府應積極扶持醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。
　　第五條　縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
　　第六條　中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐皖部隊編制外的醫(yī)療機構，由所在地衛(wèi)生行政部門按照《條例》、《細則》及本辦法管理。
　　中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐皖后勤衛(wèi)生管理部門負責向駐地衛(wèi)生行政部門提供編制外醫(yī)療機構的名稱和地址。
　　中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐皖部隊編制內的醫(yī)療機構向社會開放，須報所在地的行署、市、縣衛(wèi)生行政部門備案。
　　第二章　設置審批
　　第七條　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門可根據當?shù)貙嶋H情況制定醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準后施行。
　　醫(yī)療機構設置規(guī)劃一般每五年修訂一次。
　　第八條　單位或個人設置醫(yī)療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，取得設置醫(yī)療機構批準書，并按規(guī)定向有關部門辦理其它手續(xù)。
　　第九條　醫(yī)療機構的設置必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃。
　　第十條　醫(yī)療機構的設置審批權限劃分如下：
　?。ㄒ唬┛h（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門負責受理本行政區(qū)域內不滿１００張床位的一級綜合醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部、衛(wèi)生所（室、站）、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、護理院（站）、診所等醫(yī)療機構的設置申請?？h（市）衛(wèi)生行政部門接受申請，經審核合格，作出批準；市轄區(qū)衛(wèi)生行政部門接受申請，應報市衛(wèi)生行政部門審核同意，再作出批準。
　　（二）行署、市衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內１００張床位以上的二級綜合醫(yī)院，一級中醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)院，一級?？漆t(yī)院，一級婦幼保健院，行署、市、縣級?？品乐卧海ㄋ⒄荆?，不滿１００張床位的康復醫(yī)院，不滿２００張床位的療養(yǎng)院，市急救站等醫(yī)療機構的設置審批。
　?。ㄈ┦⌒l(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內三級綜合醫(yī)院，二、三級中醫(yī)、中西結合醫(yī)院，二、三級專科醫(yī)院，二、三級婦幼保健院，省級?？品乐卧海ㄋ?、站），１００張床位以上的康復醫(yī)院，２００張床位以上的療養(yǎng)院，急救中心，臨床檢驗中心等醫(yī)療機構的設置審批。
　　第十一條　設置醫(yī)療機構，應按審批權限，向有管轄權的衛(wèi)生行政部門申請。
　　地方各級人民政府按照規(guī)劃設置醫(yī)療機構，由政府指定的籌建負責人申請；法人或其他組織設置醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人、合伙設置醫(yī)療機構，由設置人申請。
　　第十二條　衛(wèi)生行政部門應在受理設置申請之日起３0日內，作出批準與否的書面答復。批準設置的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。
　　《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期，不滿１００張床位的醫(yī)療機構為一年；１００張床位以上、３００張床位以下的醫(yī)療機構為一年六個月；３０１張床位以上的醫(yī)療機構為兩年。超過有效期仍未開工建設的，《設置醫(yī)療機構批準書》自動失效。
　　第十三條　有《細則》第十二條例舉的和下列情形之一的單位或個人，不得申請設置醫(yī)療機構：
　?。ㄒ唬┗紓魅静∥从蚱渌】翟虿贿m合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的人員；
　?。ǘ┍婚_除公職未滿七年或擅自離職未滿五年的人員。
　　第十四條　在建制鎮(zhèn)以上的城鎮(zhèn)設置診所的申請人，應同時具備下列條件：
　?。ㄒ唬┮婪ㄈ〉脟页姓J的醫(yī)師資格或經衛(wèi)生行政部門注冊取得《醫(yī)師執(zhí)行證書》；
　?。ǘ┤〉谩夺t(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)療機構從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；
　?。ㄈ┙浭⌒l(wèi)生行政部門考試，取得合格證書（其中設置中醫(yī)、中西醫(yī)結合診所的由省中醫(yī)主管部門負責考試，下同）。
　　第十五條　在一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的申請人，應同時具備下列條件：
　?。ㄒ唬┮婪ㄈ〉脟页姓J的醫(yī)士以上資格或經衛(wèi)生行政部門注冊取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
　?。ǘ┤〉谩夺t(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者取得醫(yī)師職稱后，在一級以上醫(yī)療機構從事三年以上同一專業(yè)的臨床工作；取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》或者取得醫(yī)士職稱后，在一級以上醫(yī)療機構從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
　?。ㄈ┙浭⌒l(wèi)生行政部門考試，取得合格證書。
　　第十六條　在《條例》實施前設置的已向社會開放的各類醫(yī)療機構，不符合所在地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》和《醫(yī)療機構基本標準》的，應作必要的調整。
　　第三章　登記與校驗
　　第十七條　醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，應向原批準設置的衛(wèi)生行政部門進行登記，領取《醫(yī)療機構業(yè)務許可證》。醫(yī)療機構不進行工商登記。
　　第十八條　醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記，除應向登記機關提交《細則》第二十五條規(guī)定的材料外，還應提交下列材料：
　　（一）醫(yī)療機構科室設置，衛(wèi)生技術人員總數(shù)及各類人員結構；
　?。ǘ保埃皬埓参灰陨系尼t(yī)療機構，應提交萬元以上醫(yī)療設備清單。
　　門診部、衛(wèi)生所（室、站）、醫(yī)務室、診所等醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記，除應按《細則》規(guī)定提交的材料外，還應提交醫(yī)療器械、設備清單。
　　第十九條　醫(yī)療機構在本機構編制以外設置的分院、門診部，應作為新設置的醫(yī)療機構申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記。
　　第二十條　登記機關自受理執(zhí)業(yè)申請之日起４５日內，根據《醫(yī)療機構基本標準》進行審核，審核合格的，予以登記，并發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
　　第二十一條　在《條例》實施前已執(zhí)業(yè)并符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》的各級各類醫(yī)療機構，應在本辦法發(fā)布后六個月內，向有權批準的衛(wèi)生行政部門申請辦理登記、注冊手續(xù)。并應提交《細則》第二十五條規(guī)定的材料以及下列材料：
　?。ㄒ唬┰鞴懿块T批準設置的批準書；
　?。ǘ┥弦荒赆t(yī)療工作服務數(shù)量、質量、效率和醫(yī)療安全等各項統(tǒng)計信息資料。
　　第二十二條　醫(yī)療機構到登記機關申請辦理校驗手續(xù)時，除應提交《細則》規(guī)定的材料外，還應提交下列材料：
　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構評審合格證書；
　?。ǘ┥弦荒赆t(yī)療服務工作數(shù)量、質量、效率和醫(yī)療安全等各項統(tǒng)計信息資料。
　　第四章　名稱
　　第二十三條　醫(yī)療機構名稱中含有“安徽”、“全省”、“皖”等字樣或“皖南”、“皖中”、“皖北”等跨市、縣名稱的醫(yī)療機構，由省衛(wèi)生行政部門核準。屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)療機構的，由省中醫(yī)主管部門核準。
　　第二十四條　以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的和在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構的名稱，均由省衛(wèi)生行政部門核準。屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)療機構的，由省中醫(yī)主管部門核準。
　　第二十五條　在《條例》實施前已執(zhí)業(yè)的各類醫(yī)療機構的名稱凡符合《細則》第四章各條款規(guī)定的，仍按原名稱登記，不符合規(guī)定的應改換名稱，并經登記機關核準。核準登記的新名稱，在領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。
　　第五章　執(zhí)業(yè)
　　第二十六條　任何單位或個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。
　　第二十七條　醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術規(guī)范，建立健全醫(yī)療規(guī)章制度，嚴格技術操作規(guī)程，預防醫(yī)療事故、差錯的發(fā)生。
　　第二十八條　醫(yī)療機構必須使用有本醫(yī)療機構標識的病歷、處方、檢查報告單和票據，不得將其出賣或出借；不得使用其他醫(yī)療機構的病歷、處方、檢查報告單和票據。
　　第二十九條　門診部、衛(wèi)生所（室、站）、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和診所附設藥房（柜）的藥品種類，應與其服務功能相適應，除一般局麻、鎮(zhèn)靜、抗癲癇藥品外，不得使用醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和搞精神類藥品。
　　第三十條　醫(yī)療機構只限于為在本機構就診的病人提供藥品。
　　第三十一條　因急診搶救就醫(yī)的，不受《細則》第六十四條“為內部職工服務的醫(yī)療機構未經許可和變更登記不得向社會開放”規(guī)定的限制。
　　第六章　監(jiān)督管理
　　第三十二條　縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權：

（一）負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；
　?。ǘ︶t(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；
　?。ㄈ┴撠熃M織對醫(yī)療機構的評審；
　　（四）對違反《條例》、《細則》和本辦法的行為給予處罰。
　　第三十三條　縣級以上衛(wèi)生行政部門應設立醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室，醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門領導下，履行監(jiān)督管理職責。
　　各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室應吸收中醫(yī)、婦幼保健等主管部門人員參加。
　　第三十四條　縣級以上衛(wèi)生行政部門應建立醫(yī)療機構監(jiān)督員隊伍，醫(yī)療機構監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門考核聘任。醫(yī)療機構監(jiān)督員每屆任期三年，可連聘連任。醫(yī)療機構監(jiān)督員的人數(shù)由同級衛(wèi)生行政部門根據實際需要確定。
　　第三十五條　醫(yī)療機構監(jiān)督員應在職權范圍內依法履行職責，對超出自己職權范圍的案件應及時移送有管轄權的衛(wèi)生行政部門處理。
　　第三十六條　各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動應按《細則》第七十二條規(guī)定和下列內容進行檢查指導；
　　（一）醫(yī)院內感染監(jiān)控和感染發(fā)生情況；
　?。ǘ┽t(yī)療差錯、事故發(fā)生及登記、報告、處理情況；
　?。ㄈ┽t(yī)療服務工作效率情況；
　?。ㄋ模┬l(wèi)生行政部門下達的各項任務完成情況。
　　第三十七條　上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門違反《條例》、《細則》和本辦法作出的決定。
　　第三十八條　各級公安、財政、工商、物價等有關部門應根據各自的職責，配合衛(wèi)生行政部門做好對醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
　　第三十九條　有關國家機關公務人員在對醫(yī)療機構管理活動中應當秉公縶支，不得濫用職權、徇私舞弊、索賄受賄，侵害醫(yī)療機構的合法權益。
　　第七章　處罰
　　第四十條　未經批準私自帶徒從事診療活動的，視為任用非衛(wèi)生技術人員，按《細則》第八十一條的規(guī)定處理。
　　第四十一條　醫(yī)療機構在診療活動中有下列情形之一者，由衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以一千元以上三千元以下的罰款：
　?。ㄒ唬┎粓?zhí)行醫(yī)院首診負責制，推諉或拒收病人、延誤診治的；
　?。ǘ├迷\療技術給胎兒作性別鑒定的；
　?。ㄈ┰谕话l(fā)性意外事故、重大自然災害或其他緊急搶救時，不服從衛(wèi)生行政部門調配的。
　　有前款第（三）項行為，情節(jié)嚴重，構成犯罪的，由司法機關對主要責任人員依法追究刑事責任。
　　第四十二條　醫(yī)療機構如發(fā)生《細則》第八十三條規(guī)定和下列情形之一的，登記機關可責令其限期改正：
　?。ㄒ唬┌l(fā)生爆炸、失火、人身傷害等重大責任事故的；
　　（二）院內感染超過衛(wèi)生部規(guī)定標準，又未采取有效監(jiān)控措施的。
　　第四十三條　未經批準或發(fā)布不真實、不健康的醫(yī)療廣告，依照《中華人民共和國廣告法》及有關法律、法規(guī)進行處理。情節(jié)嚴重的，衛(wèi)生行政部門可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
　　第四十四條　醫(yī)療機構被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，在兩年內不得重新申請執(zhí)業(yè)或改辦其他醫(yī)療機構。該醫(yī)療機構原法定代表人或主要負責人不得重新申請設置醫(yī)療機構。
　　第四十五條　醫(yī)療機構工作人員拒絕、阻礙醫(yī)療機構監(jiān)督員依法執(zhí)行公務，違反治安管理規(guī)定的，由公安機關依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》予以處罰。
　　第四十六條　違反本辦法第三十九條規(guī)定的，由其所在單位或者上級機關給予行政處分；構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
　　第八章　附則
　　第四十七條　本辦法對《條例》、《細則》未涉及的內容，仍按《條例》、《細則》的規(guī)定執(zhí)行。
　　第四十八條　本辦法所稱的“以上”、“以下”、“以內”，包括本數(shù)；所稱的“不滿”，不包括本數(shù)。
　　第四十九條　醫(yī)療機構申請辦理設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當交納管理費。具體辦法及收費標準由省衛(wèi)生行政部門提出，報物價、財政主管部門審核同意。
　　第五十條　本辦法由省衛(wèi)生行政部門負責解釋。
　　第五十一條　本辦法自發(fā)布之日起施行。省人民政府頒發(fā)的《安徽省社會辦醫(yī)和個體管理辦法》（皖政［１９８６］８３號）同時廢止。

    發(fā)布部門：安徽省政府　發(fā)布日期：1995年08月08日　實施日期：1995年08月08日　(地方法規(guī))